2019年9月23日，嘉寶(bao)(bao)仁(ren)和旗下醫(yi)學檢(jian)(jian)驗(yan)實驗(yan)室(shi)(shi)——北京嘉寶(bao)(bao)醫(yi)學檢(jian)(jian)驗(yan)實驗(yan)室(shi)(shi)（以下簡稱“嘉寶(bao)(bao)檢(jian)(jian)驗(yan)”）通過了(le)美國(guo)(guo)病(bing)理學家協(xie)會(hui)（College of American Pathologists，CAP）評審專家的全面(mian)現(xian)場(chang)檢(jian)(jian)查，目(mu)前(qian)已(yi)獲得CAP官方(fang)認證證書，標(biao)志著嘉寶(bao)(bao)檢(jian)(jian)驗(yan)正式邁(mai)入(ru)國(guo)(guo)際(ji)(ji)權(quan)威臨床(chuang)實驗(yan)室(shi)(shi)標(biao)準(zhun)質量認證體(ti)系(xi)行列。嘉寶(bao)(bao)檢(jian)(jian)驗(yan)嚴控樣本接收(shou)、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)質控、數據分析、報(bao)告(gao)解讀等各環(huan)節體(ti)系(xi)，實驗(yan)室(shi)(shi)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)規范性及準(zhun)確(que)性均已(yi)達到國(guo)(guo)際(ji)(ji)化水平，檢(jian)(jian)測(ce)(ce)報(bao)告(gao)具(ju)有全球互認性及國(guo)(guo)際(ji)(ji)公(gong)信力。

評審(shen)(shen)專家當天對體系(xi)文件、實(shi)驗(yan)(yan)人員、儀(yi)器設備(bei)、試劑(ji)耗材(cai)、檢測(ce)方法、實(shi)驗(yan)(yan)室環境等(deng)評審(shen)(shen)要素進行(xing)了全(quan)面(mian)(mian)嚴格的核(he)查，均(jun)給予(yu)嘉(jia)寶檢驗(yan)(yan)高度的贊揚和(he)評價。由于實(shi)驗(yan)(yan)室認證項目(mu)和(he)樣本(ben)的特殊性(xing)，為(wei)生殖領域NGS檢測(ce)項目(mu)CAP認證申報第一家，CAP此(ci)前并(bing)無(wu)針(zhen)對性(xing)的相關標準，嘉(jia)寶檢驗(yan)(yan)全(quan)面(mian)(mian)系(xi)統(tong)(tong)的梳理(li)并(bing)完成(cheng)了各流程關鍵點的驗(yan)(yan)證工(gong)作，根據(ju)嘉(jia)寶仁和(he)的大(da)量檢測(ce)數據(ju)和(he)經驗(yan)(yan)積累，制定出了切合實(shi)際的質量指標和(he)質控點，用以規范和(he)監控常規檢測(ce)流程中的各個環節(jie)，以保障(zhang)為(wei)臨床提供更準確、更安全(quan)、更放心的檢測(ce)結果(guo)，更優質的檢測(ce)服(fu)務(wu)，包括樣本(ben)庫管(guan)理(li)、報告存(cun)儲、信息系(xi)統(tong)(tong)安全(quan)、風險評估、隱私保護等(deng)各個層面(mian)(mian)的支持(chi)服(fu)務(wu)。

CAP現場評審實況

此次榮(rong)獲美國CAP權威認證，加速推(tui)進(jin)嘉寶仁(ren)和(he)“讓(rang)每(mei)(mei)個(ge)生(sheng)(sheng)命都(dou)趨于(yu)(yu)完美：生(sheng)(sheng)殖遺傳平臺化(hua)服務，聚(ju)(ju)焦精準(zhun)(zhun)化(hua)臨(lin)床(chuang)應(ying)用”的目標(biao)。作為(wei)輔助生(sheng)(sheng)殖基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)的先(xian)行者，嘉寶仁(ren)和(he)致力于(yu)(yu)NGS-PGT成熟穩定化(hua)的臨(lin)床(chuang)應(ying)用。目前PGT系列產(chan)品(pin)已覆(fu)蓋(gai)了(le)中國大(da)陸地區80%以上經(jing)國家(jia)批(pi)準(zhun)(zhun)開展PGD的生(sheng)(sheng)殖醫學中心，檢(jian)(jian)測(ce)胚胎(tai)數超(chao)過120000例(li)。PGT-A產(chan)品(pin)首批(pi)獲得國家(jia)創新(xin)(xin)醫療器械審批(pi)；PGT-SR產(chan)品(pin)MicroSeq™?專利技術(shu)精準(zhun)(zhun)分析易位(wei)斷點遺傳信息，為(wei)臨(lin)床(chuang)提供更精準(zhun)(zhun)檢(jian)(jian)測(ce)結果(guo)；PGT-M產(chan)品(pin)S-PGD™?三重防護(hu)技術(shu)檢(jian)(jian)測(ce)超(chao)過400種單(dan)基(ji)因(yin)病(bing)，5000多個(ge)單(dan)基(ji)因(yin)病(bing)家(jia)系，已幫助多個(ge)家(jia)庭(ting)生(sheng)(sheng)育健(jian)康新(xin)(xin)生(sheng)(sheng)命。基(ji)于(yu)(yu)精準(zhun)(zhun)的illumina測(ce)序平臺和(he)PGT本地化(hua)的解決(jue)方案，提供生(sheng)(sheng)殖遺傳平臺化(hua)服務，嘉寶仁(ren)和(he)將(jiang)聚(ju)(ju)焦能量全力促進(jin)新(xin)(xin)興的基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)技術(shu)標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)、合規化(hua)的臨(lin)床(chuang)醫療應(ying)用，使基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)技術(shu)真(zhen)正造福于(yu)(yu)每(mei)(mei)一(yi)個(ge)需要它的人(ren)們，讓(rang)每(mei)(mei)個(ge)生(sheng)(sheng)命都(dou)趨于(yu)(yu)完美！

關(guan)于CAP

美(mei)國(guo)(guo)病(bing)理(li)學家協會(hui)(hui)（College of American Pathologists, CAP），國(guo)(guo)際(ji)公認(ren)(ren)的(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)質量(liang)保障領(ling)導者、權威實(shi)(shi)驗(yan)管理(li)和(he)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)組織。CAP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)是美(mei)國(guo)(guo)病(bing)理(li)學家協會(hui)(hui)組織的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)質量(liang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)計劃，在全球被公認(ren)(ren)為(wei)(wei)是行業的(de)(de)(de)“金標準(zhun)”。CAP為(wei)(wei)美(mei)國(guo)(guo)非盈利(li)性(xing)的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認(ren)(ren)可機構，依(yi)據美(mei)國(guo)(guo)臨(lin)床(chuang)檢驗(yan)標準(zhun)化委員會(hui)(hui)（CLSI）的(de)(de)(de)業務標準(zhun)和(he)操作(zuo)指(zhi)南，以(yi)及(ji)美(mei)國(guo)(guo)臨(lin)床(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)改進(jin)規范（CLIA’88），對(dui)臨(lin)床(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)各(ge)個學科的(de)(de)(de)所有方面均制定了詳細的(de)(de)(de)Checklist，通過嚴格(ge)要求來確(que)保實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)符合(he)質量(liang)標準(zhun)，從而改進(jin)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)實(shi)(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)。CAP致(zhi)力于(yu)臨(lin)床(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)步驟(zou)的(de)(de)(de)標準(zhun)化和(he)改進(jin)，倡(chang)導高質量(liang)和(he)經濟有效的(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)保健服務，其所產生的(de)(de)(de)影(ying)響超(chao)過了其他(ta)任何一個組織。CAP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)自(zi)1962年(nian)起在美(mei)國(guo)(guo)普遍采用執行，1994年(nian)起被世界各(ge)國(guo)(guo)公認(ren)(ren)為(wei)(wei)最適合(he)醫(yi)療(liao)檢驗(yan)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)國(guo)(guo)際(ji)級實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)標準(zhun)。CAP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)是對(dui)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)技(ji)術管理(li)水平的(de)(de)(de)全面認(ren)(ren)可，通過CAP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)代表其實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)質量(liang)與水準(zhun)達到國(guo)(guo)際(ji)頂尖水準(zhun)，并獲得國(guo)(guo)際(ji)間各(ge)相關機構認(ren)(ren)同。