中國健康產業創新峰會暨第四屆“奇璞獎”頒獎典禮于2022年12月2-3日召開,嘉賓匯聚,學者云集。嘉寶仁和PGT-A項目“胚胎植入前遺傳學檢測技術”通過層層篩選和嚴格審核榮登入圍名單,并作為2022第四屆中國健康產業創新平臺體外診斷創新奇璞提名獎獲得者受邀參會。12月3日晚獲獎名單揭曉,嘉寶仁和在“體外診斷創新”賽道突出重圍,摘得桂冠,榮獲“2022第四屆中國健康產業創新平臺體外診斷創新奇璞獎”!
中國健康產業創新峰會
精彩瞬間(jian)呈現
嘉(jia)寶仁和(he)副總經理黃以寧(ning)博(bo)士對PGT-A項目進(jin)行精彩分享(xiang)
大會期間,嘉寶仁和副總經理黃以寧博士圍繞胚胎植入前染色體非整倍體檢測PGT-A進行了精彩分享。基于NGS的PGT-A項目作為一項創新的胚胎植入前檢測技術新方法,在體外受精胚胎植入之前,對早期胚胎進行染色體數目異常的檢測,從而挑選正常的胚胎植入子宮,以期獲得正常的妊娠,生育染色體正常的健康寶寶。嘉寶仁和堅持PGT項目本地化發展策略,自2012年起與臨床醫療機構共同合作落實PGT技術本地化的方法和路徑,是國(guo)內首個將NGS技術應用于(yu)輔助生殖(zhi)PGT本地(di)化檢測的單位。PGT-A作為公司的品牌項目,具有完全自主知識產權,已獲發明專利2項,軟著4項,國家重大專項2項;同時,嘉寶仁和先后參與PGT行業標準、輔助生殖實驗(yan)室團體標準的制定,公司設有院士專家工作站、博士后科研工作站,在文章發表及臨床應用方面也有成果產出。目(mu)前(qian)嘉寶仁和PGT-A檢測能力(li)經過國(guo)內(nei)外相關(guan)法規、質控(kong)規范系統(tong)雙重嚴格評(ping)審(shen),已(yi)獲得(de)NMPA和(he)CAP雙認證,為(wei)國內(nei)首個基(ji)于(yu)可逆(ni)末端終止測(ce)序法的(de)(de)獲得(de)國家藥(yao)監局NMPA批準(zhun)上市的(de)(de)PGT-A試(shi)劑盒(he),同時PGT-A檢測(ce)項目于(yu)國際上首個獲得(de)美(mei)國CAP認證,PGT檢測(ce)精(jing)準(zhun)可靠。
PGT-A檢測項(xiang)目(mu)技術特色
PGT-A檢測試劑盒與數據分析系統取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。
針對不同的擴增方法進行了單細胞擴增體系的開發和優化。
完成PGT-A檢測產品的技術升級,可檢測更小的片段異常同時提示三倍體、單倍體、UPD、ROH等異常。
針對染色體非整倍體的分析,自主開發測序數據分析的云平臺PGXCloud?和本地化軟件PGXStation?,并結合人工智能,實現測序結果的自動化判讀和檢測結果的可視化。PGXCloud?能夠在云端對測序數據進行實時協作分析,PGXStation?可在本(ben)地無需連接網絡的(de)情況(kuang)下進行(xing)數據的(de)自動分(fen)析,最大限(xian)度保(bao)障數據安(an)全。
嘉寶仁和基于胚(pei)胎植(zhi)入前(qian)遺傳(chuan)學(xue)檢(jian)測(ce)(PGT)臨(lin)床轉(zhuan)化的豐富經(jing)驗(yan),可為生(sheng)殖中心(xin)提供胚(pei)胎植(zhi)入前(qian)染色體(ti)非整倍體(ti)檢(jian)測(ce)技(ji)術及數據分析的軟、硬件(jian)設備全面本地化部(bu)署服務,目前(qian)已完成(cheng)胚胎植入(ru)前(qian)染(ran)色體非整倍體檢(jian)測(PGT-A)測序(xu)平臺-MiSeq Dx(國(guo)械注(zhu)進 20183400291)、檢測試劑-胚(pei)胎植入(ru)前染色體非整倍(bei)體檢測試劑盒(國械注準20213400868)、自動化(hua)分析(xi)軟件-胚(pei)胎染色體異倍(bei)體分析(xi)系(xi)統(京(jing)械(xie)注準(zhun) 20222210285)全流程規范(fan)化布(bu)局(ju),助力生殖中心實現精(jing)準(zhun)檢測與(yu)自動化分析同時落地。
嘉寶仁和作為生殖遺傳婦幼領域的一體化服務平臺,一(yi)直致力(li)于輔(fu)助生殖(zhi)、遺傳和(he)優生領域相關產(chan)品(pin)的臨床(chuang)轉化和(he)創新研發,為(wei)輔(fu)助生殖(zhi)夫婦、不(bu)(bu)孕不(bu)(bu)育患者(zhe)、備(bei)孕人群提供(gong)一(yi)站式閉環(huan)解決(jue)方案,包括基于高通(tong)量測序技術(shu)的檢測產(chan)品(pin)和(he)包含設備(bei)、耗材、軟件在內的非(fei)測序產(chan)品(pin)。作為第一批獲得PGT創新醫療器械審批的企業,全力促進新興的基因檢測技術標準化、合規化的臨床醫療應用。與奇璞獎的(de)精神一脈相(xiang)承,嘉寶仁和將(jiang)持續發(fa)掘(jue)真正有社會意(yi)義的(de)價值(zhi)創新(xin)(xin)項目,推動行業創新(xin)(xin)和發(fa)展(zhan)。
關于奇璞獎
中國健(jian)(jian)康產(chan)業創(chuang)新“奇璞獎”自2014年開始(shi)設立,是我國大健(jian)(jian)康領域的(de)(de)一個旨在鼓(gu)勵和表彰具有經濟(ji)和社會意義(yi)、提(ti)升(sheng)商業和社會價(jia)值的(de)(de)創(chuang)新項目的(de)(de)獎項。作(zuo)為健(jian)(jian)康領域的(de)(de)“奧(ao)斯(si)卡”,始(shi)終堅持公正、專業、獨立的(de)(de)原則,注重項目本身的(de)(de)質量,得到(dao)了(le)健(jian)(jian)康行業的(de)(de)尊重和認可,也被鐘南山院士(shi)寄予(yu)厚望。
今(jin)年(nian),奇璞以(yi)(yi)“需求導向,生(sheng)態創(chuang)新”為(wei)主題,設置涵蓋醫院、醫生(sheng)與基層(ceng)醫療、藥品(pin)、醫療器械、體外診(zhen)斷(duan)、健(jian)康(kang)(kang)信息、健(jian)康(kang)(kang)產業發展(zhan)、健(jian)康(kang)(kang)政(zheng)策(ce)、健(jian)康(kang)(kang)公益(yi)九個健(jian)康(kang)(kang)領域的(de)創(chuang)新獎項以(yi)(yi)及(ji)特別(bie)貢獻獎,以(yi)(yi)表彰對中國健(jian)康(kang)(kang)行(xing)業做出的(de)重(zhong)大(da)貢獻。
關于2022體外診斷創新奇璞獎賽道
體外診斷( IVD)近(jin)年來(lai)有了(le)長足發展(zhan),技(ji)術(shu)創新(xin)不斷涌現,誕生了(le)一批新(xin)的企業(ye)。順應行業(ye)發展(zhan)的形(xing)勢,奇璞獎第一次將IVD從醫療(liao)器械(xie)中分離出來(lai),單(dan)獨設立一個(ge)獎項。首次設獎后(hou)入圍IVD項目數量(liang)就達到35個(ge),與(yu)器械(xie)創新(xin)數量(liang)相同,也是最(zui)激(ji)烈的賽道之一。
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