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PGT學院

喜訊|嘉寶仁和“胚胎植入前遺傳學檢測技術”榮獲2022第四屆中國健康產業創新平臺體外診斷創新奇璞獎!

202212-06

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中國健康產業創新峰會暨第四屆“奇璞獎”頒獎典禮于2022年12月2-3日召開,嘉賓匯聚,學者云集。嘉寶仁和PGT-A項目“胚胎植入前遺傳學檢測技術”通過層層篩選和嚴格審核榮登入圍名單,并作為2022第四屆中國健康產業創新平臺體外診斷創新奇璞提名獎獲得者受邀參會。12月3日晚獲獎名單揭曉,嘉寶仁和在“體外診斷創新”賽道突出重圍,摘得桂冠,榮獲“2022第四屆中國健康產業創新平臺體外診斷創新奇璞獎”

中國健康產業創新峰會
精彩瞬間(jian)呈現



嘉寶仁和副總經理黃以寧博(bo)士對PGT-A項目進行精彩分(fen)享

大會期間,嘉寶仁和副總經理黃以寧博士圍繞胚胎植入前染色體非整倍體檢測PGT-A進行了精彩分享。基于NGS的PGT-A項目作為一項創新的胚胎植入前檢測技術新方法,在體外受精胚胎植入之前,對早期胚胎進行染色體數目異常的檢測,從而挑選正常的胚胎植入子宮,以期獲得正常的妊娠,生育染色體正常的健康寶寶。嘉寶仁和堅持PGT項目本地化發展策略,自2012年起與臨床醫療機構共同合作落實PGT技術本地化的方法和路徑,是國(guo)內首個(ge)將NGS技術(shu)應用于輔助(zhu)生殖PGT本地(di)化檢測(ce)的單位。PGT-A作為公司的品牌項目,具有完全自主知識產權,已獲發明專利2項,軟著4項,國家重大專項2項;同時,嘉寶仁和先后參與PGT行業標準、輔(fu)助(zhu)生殖(zhi)實(shi)驗(yan)室團體標準的制定,公司設有院士專家工作站、博士后科研工作站,在文章發表及臨床應用方面也有成果產出。目前嘉寶仁和PGT-A檢測(ce)能力經過國內外相(xiang)關法(fa)規、質(zhi)控規范系(xi)統雙重嚴格評審,已獲(huo)得NMPA和(he)CAP雙認(ren)證(zheng),為(wei)國(guo)(guo)內首(shou)個基于(yu)可逆(ni)末(mo)端終止(zhi)測序法的(de)獲(huo)得國(guo)(guo)家藥監局NMPA批準上(shang)市的(de)PGT-A試(shi)劑盒(he),同(tong)時PGT-A檢(jian)測項目于(yu)國(guo)(guo)際上(shang)首(shou)個獲(huo)得美國(guo)(guo)CAP認(ren)證(zheng),PGT檢(jian)測精準可靠。

 

 PGT-A檢(jian)測項目技術特(te)色

圖片 PGT-A檢測試劑盒與數據分析系統取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。
圖片 針對不同的擴增方法進行了單細胞擴增體系的開發和優化。
圖片 完成PGT-A檢測產品的技術升級,可檢測更小的片段異常同時提示三倍體、單倍體、UPD、ROH等異常。
圖片 針對染色體非整倍體的分析,自主開發測序數據分析的云平臺PGXCloud?和本地化軟件PGXStation?,并結合人工智能,實現測序結果的自動化判讀和檢測結果的可視化。PGXCloud?能夠在云端對測序數據進行實時協作分析,PGXStation?可在本地(di)無需連(lian)接網絡的情況下進行數據的自動(dong)分析,最大限(xian)度保障數據安全。

嘉寶仁和基(ji)于胚胎(tai)植入前遺傳(chuan)學檢(jian)測(ce)(PGT)臨床轉化的豐(feng)富(fu)經驗,可為生殖中心提(ti)供胚胎(tai)植入前染色(se)體非整倍體檢(jian)測(ce)技術(shu)及數據(ju)分析的(de)軟、硬(ying)件設備全面本(ben)地化部署服務,目前已完成胚(pei)胎植(zhi)入(ru)前染(ran)色體非整倍(bei)體檢測(PGT-A)測序平臺-MiSeq Dx(國械注(zhu)進 20183400291)、檢(jian)測(ce)試劑(ji)-胚(pei)胎(tai)植入前染色體(ti)非(fei)整倍體(ti)檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒(國械注(zhu)準(zhun)20213400868)、自動化(hua)分析軟(ruan)件-胚(pei)胎(tai)染色體(ti)異倍體(ti)分析系統(京械注(zhu)準 20222210285)全流程規范化布局,助力生殖中心實現精準檢測(ce)與自(zi)動化分析同時落地。

 

嘉寶仁和作為生殖遺傳婦幼領域的一體化服務平臺,一直致力于(yu)輔(fu)助(zhu)生(sheng)殖、遺傳和優生(sheng)領域相關產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)臨床轉(zhuan)化和創新研(yan)發,為輔(fu)助(zhu)生(sheng)殖夫婦、不(bu)孕不(bu)育患者、備孕人群提供一站式閉(bi)環解決方案,包括(kuo)基于(yu)高通(tong)量測(ce)序技(ji)術的(de)(de)檢測(ce)產(chan)品(pin)(pin)和包含設(she)備、耗(hao)材(cai)、軟件在內(nei)的(de)(de)非測(ce)序產(chan)品(pin)(pin)。作為第一批獲得PGT創新醫療器械審批的企業,全力促進新興的基因檢測技術標準化、合規化的臨床醫療應用。與(yu)奇璞獎的精神一脈相承,嘉寶仁和(he)將持續(xu)發(fa)掘真(zhen)正有社會意義的價值創新(xin)項目,推動行(xing)業創新(xin)和(he)發(fa)展。

 

圖片  關于奇璞獎

中國健康(kang)產業(ye)(ye)創新“奇璞獎”自2014年開始設立,是我國大健康(kang)領(ling)域的一個旨(zhi)在(zai)鼓勵和(he)(he)(he)表彰具有經濟和(he)(he)(he)社(she)會意(yi)義(yi)、提升商業(ye)(ye)和(he)(he)(he)社(she)會價值的創新項目(mu)的獎項。作為健康(kang)領(ling)域的“奧斯(si)卡”,始終堅(jian)持(chi)公(gong)正、專業(ye)(ye)、獨立的原(yuan)則,注(zhu)重(zhong)項目(mu)本身的質量,得到了健康(kang)行業(ye)(ye)的尊重(zhong)和(he)(he)(he)認可(ke),也被(bei)鐘南山院(yuan)士寄予(yu)厚望。

今年,奇璞以(yi)“需求導向(xiang),生(sheng)態創新”為主(zhu)題,設置涵蓋醫院、醫生(sheng)與基層醫療(liao)、藥品、醫療(liao)器械、體外(wai)診斷、健(jian)(jian)康(kang)信息(xi)、健(jian)(jian)康(kang)產業發展(zhan)、健(jian)(jian)康(kang)政(zheng)策(ce)、健(jian)(jian)康(kang)公(gong)益九(jiu)個健(jian)(jian)康(kang)領域的(de)創新獎項(xiang)以(yi)及(ji)特別(bie)貢獻獎,以(yi)表(biao)彰對中國健(jian)(jian)康(kang)行業做出的(de)重大(da)貢獻。

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圖片  關于2022體外診斷創新奇璞獎賽道

體外(wai)診斷( IVD)近年來(lai)有了(le)長(chang)足(zu)發(fa)展,技術創新(xin)不(bu)斷涌(yong)現,誕生(sheng)了(le)一(yi)(yi)批新(xin)的企業。順(shun)應行(xing)業發(fa)展的形(xing)勢,奇(qi)璞獎第(di)一(yi)(yi)次將IVD從醫療器械中分(fen)離出(chu)來(lai),單獨設(she)(she)立一(yi)(yi)個獎項。首次設(she)(she)獎后(hou)入圍IVD項目數量(liang)就(jiu)達到35個,與器械創新(xin)數量(liang)相(xiang)同,也是最激烈的賽道之一(yi)(yi)。

 

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