近日，嘉寶仁和生殖遺傳領域核心檢測項目—基于高通量測序的Y染色體微缺失檢測（NGS-AZF）以零差錯的完美表現，再度通過歐洲分子基因診斷質量聯盟（EMQN）室間質評，斬獲滿分認證！這是繼：

后的又一國際級榮譽，標志著嘉寶仁和在男性不育分子檢測領域實現“國際-國家-省級”三級質控全滿分大滿貫。

EMQN權威性解讀

作為全球分子遺傳檢測質量評價的"金標準"，EMQN通過向全球實驗室發放盲樣樣本，嚴苛評估檢測準確性及標準化水平。滿分通過意味著：  
? 檢測結果具備全球互認的可靠性
? 技術穩定性達國際頂尖梯隊
? 質量管理體系符合最高臨床診斷要求

 嘉寶仁和子公司嘉寶醫學檢驗實驗室參加2025年EMQN（歐洲分子基因診斷質量聯盟）AZF室間質評項目成績滿分

育安順®Y染色體AZF拷貝數異常檢測
——破解男性不育的“基因密碼”

Y染色體AZF拷貝數異常檢測，采用具有自主知識產權的專利技術(專利號ZL201510679999.1和ZL202110945887.1)，結合自標區域捕獲技術及高通量測序技術，對Y柒色體AZF區域進行富集，通過高通量測序技術檢測AZF區域序列信息，結合生物信息學分析方法，檢測AZF區結構異常(缺失、重復、倒位等)的具體區域和大小，從而為男性不育患者提供科學的臨床治療方案和遺傳咨詢指導。

Y染色體微缺失檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）及分析軟件均已獲得醫療器械注冊證，可合規部署在院端分子檢測實驗室，實現“數據不聯網，本地可分析”，為臨床醫生提供可靠、便捷的NGS-AZF數據本地化分析路徑，同時能夠自動化出具NGS-AZF檢測報告，讓NGS-AZF檢測更簡單。

NGS-AZF檢測技術特點

1 NGS全國首證
 全國首個基于可逆末端終止測序法的Y染色體微缺失檢測試劑盒，與已批準上市的基于PCR法的AZF檢測試劑盒的檢測方法和技術原理均不同。

2 國內外首創
 NGS-AZF檢測試劑盒分別于2019年、2024年進行國內外科技查新，報告結果顯示:國內外未見完全相同報道(來源:科技查新報告)，確定為國內外的首個創新技術。

3 精準性更高
 臨床試驗入組超過1000例樣本，與已上市同類產品(PCR法)比較，檢測陽性符合率為100%(95%C1:97.31%，100%)，陰性符合率為100%(95%C1:99.56%，100%)，總符合率為100%(95%C:99.62%，100%)(來源:注冊數據)。

4 質量有保障
 連續7年通過EMQN室間評價，連續3次通過CAP認證審查，滿分通過江蘇省婦幼健康研究會生殖檢驗質控中心室間質評(2024年第一次)。

5 拓展性更強
 目前基于NGS-AZF檢測的研究已發表文章多篇，顯示了NGS-AZF檢測方法的精準性和臨床應用拓展性，如可提示更多意義明確變異類型(b1/b3缺失、b2/b3缺失等)，可提示AZFa區生精關鍵基因的有無(USP9Y/DDX3Y基因)，可提示性染色體核型異常/嵌合核型(XYY/XYY等)有助于建立基于中國人群男性生殖表型結合Y-AZF檢測結果的數據庫，進一步明確男性不育原因提高男性不育AZF異常的診斷率，推動在明確男性不育病因和診斷方案上發揮更多的價值。

NGS-AZF檢測意義

01 明確病因
幫助患者找到精子生成障礙的真正原因。

02 輔助生殖治療指導
根據AZF拷貝數異常類型及臨床表型，確定能否進行遺傳阻斷，防止遺傳缺陷傳遞給子代。

03 睪丸取精預測
根據AZF拷貝數異常類型，確定能否發現成熟精子，避免不必要的手術治療。

04 科研探究
可發掘更多中國人群AZF拷貝數異常類型以及對應的臨床意義。

以滿分基因科技，守護生命起源

嘉寶仁和始終踐行“讓每個生命都趨于完美”的使命，深耕技術創新與質量管理，積極參與并引領國際標準建設，以更精準、更可靠的基因檢測服務，賦能臨床診斷，守護生育健康。此次過EMQN復評滿分，不僅是對技術實力的加冕，更是對臨床信任的鄭重回應。未來我們將深化生殖遺傳一體化解決方案創新，繼續推動精準醫療普惠化進程，為萬千家庭圓生育夢想貢獻堅實力量！

嘉寶仁和，以滿分品質，
鑒證生命潛能！

關于EMQN

歐洲分子基因診斷質量聯盟（European Molecular Genetics Quality Network, EMQN）是國際權威室間質評檢測機構，作為全球分子遺傳學檢測質量保證和標準化先鋒，在全球享有極高的行業地位，其提供的室間質評服務以嚴苛、全面著稱。EMQN考核結果反映實驗室技術的準確性、質量管理的規范性以及檢測服務的專業性，是全球分子遺傳學臨床實驗室最高水平的認證標準之一。