2025年6月23日,由(you)嘉寶仁和(he)全(quan)(quan)資子公(gong)司河南(nan)嘉寶智和(he)醫療(liao)科技有限公(gong)司自主研(yan)發的(de)玻璃化冷凍液(國械注準(zhun)20253181243 )、玻璃化解(jie)(jie)(jie)凍液(國械注準(zhun)20253181226 )正(zheng)式通(tong)過(guo)國家藥品監督管理局(ju)(NMPA)審批,覆(fu)蓋人(ren)卵(luan)母(mu)細胞(bao)、原核期胚(pei)胎(tai)、卵(luan)裂期胚(pei)胎(tai)以及(ji)囊胚(pei)全(quan)(quan)樣本類(lei)型的(de)冷凍解(jie)(jie)(jie)凍解(jie)(jie)(jie)決方(fang)案(an)。這一突破標志(zhi)著(zhu)嘉寶仁和(he)在輔助生(sheng)殖(zhi)領域的(de)技術布局(ju)從(cong)基因檢測向全(quan)(quan)流程(cheng)服務延(yan)伸,一體化服務平臺(tai)正(zheng)式啟動,為臨床提(ti)供(gong)一體化解(jie)(jie)(jie)決方(fang)案(an),建立產學研(yan)合作平臺(tai),為全(quan)(quan)球(qiu)生(sheng)育困難家庭提(ti)供(gong)更高效、更安(an)全(quan)(quan)的(de)生(sheng)育力保存方(fang)案(an)和(he)一體化解(jie)(jie)(jie)決方(fang)案(an)。
全樣本(ben)兼容 多場景應用
適用于卵(luan)母細胞、原(yuan)核(he)期(qi)(qi)胚胎、卵(luan)裂期(qi)(qi)胚胎、囊胚等多種樣本類(lei)型,滿足(zu)試(shi)管嬰兒周期(qi)(qi)優化、腫瘤患者生育力(li)儲備、基因(yin)檢測(ce)后(hou)胚胎保存等需求(qiu)。
用數據說(shuo)話,讓選擇更簡(jian)單
驗證數據顯示,無論是原核期胚胎、卵裂期胚胎,經玻璃化冷凍解凍后,胚胎發育數據與新鮮胚胎及對比產品均無顯著性差異。將復蘇胚胎移植至小鼠母體后,妊娠率、活產率與新鮮胚胎組、對比產品組沒有顯著性差異,實現胚(pei)胎冷凍對發育潛能的 “零(ling)損(sun)耗”。
針對玻璃化冷凍中常見的 “卵子透明帶硬化、質膜脆性增加” 的問題,嘉寶仁和通過試劑配方優化,成功提升卵(luan)子受(shou)精(jing)率(lv)。
在輔助生殖領域,冷凍技術的核心價值在于 “無損保存生命潛力”。嘉寶仁和玻璃化冷凍解凍套裝通過多維度和多家國內頂尖中心實驗驗證,以科學數據證明其在胚胎及卵子冷凍保存中的卓越性能 ——胚胎發育潛力與新鮮胚胎無異,卵子受精率明顯優于對比產品,為(wei)生殖醫(yi)學實(shi)驗室提供真正可(ke)信賴的(de)全樣本冷(leng)凍解決方案。
在輔助生(sheng)(sheng)殖(zhi)(zhi)遺(yi)傳(chuan)前(qian)沿,嘉(jia)寶仁和(he)始終以(yi)開拓者的(de)姿態奮勇(yong)前(qian)行。2014年,嘉(jia)寶仁和(he)以(yi)前(qian)瞻性的(de)戰略眼光,率(lv)先在輔助生(sheng)(sheng)殖(zhi)(zhi)領(ling)域(yu)開展NGS(高通量測(ce)序(xu))對胚(pei)胎非(fei)整倍體的(de)研(yan)究,并將其轉(zhuan)化(hua)為(wei)(wei)臨床解(jie)決方(fang)案,成為(wei)(wei)胚(pei)胎PGT(胚(pei)胎植入(ru)前(qian)遺(yi)傳(chuan)學檢(jian)測(ce))領(ling)域(yu)的(de)引領(ling)企業。企業深度參與國(guo)家標(biao)(biao)準制定(ding)及(ji)多(duo)(duo)項(xiang)標(biao)(biao)準品研(yan)發,為(wei)(wei)行業規(gui)范化(hua)發展奠(dian)定(ding)堅實基礎。次年,應(ying)國(guo)內(nei)多(duo)(duo)個(ge)生(sheng)(sheng)殖(zhi)(zhi)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)專家對全(quan)國(guo)產化(hua)、全(quan)系(xi)列(lie)生(sheng)(sheng)殖(zhi)(zhi)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)實驗室用液的(de)需求,嘉(jia)寶仁和(he)敏銳洞察到(dao)培(pei)養(yang)系(xi)列(lie)用液在生(sheng)(sheng)殖(zhi)(zhi)領(ling)域(yu)的(de)核(he)心(xin)(xin)價值——其不僅(jin)關乎(hu)胚(pei)胎培(pei)養(yang),更對胎兒活產及(ji)出生(sheng)(sheng)后健(jian)康狀況評估意(yi)義深遠。果斷(duan)立項(xiang),以(yi)減少(shao)可控背景噪音(yin)、解(jie)決“卡脖(bo)子難題”為(wei)(wei)目(mu)標(biao)(biao),開啟(qi)一體化(hua)平臺建設征程,立志與生(sheng)(sheng)殖(zhi)(zhi)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)攜手提(ti)升健(jian)康嬰兒活產率(lv),引領(ling)行業從(cong)“微創(chuang)新(xin)”邁向更高發展階段(duan)。
十余(yu)年砥礪奮進,嘉寶(bao)(bao)仁和(he)初心(xin)如(ru)磐。面(mian)對極(ji)具誘惑的全(quan)球代工方案,我們(men)仍堅(jian)持自(zi)主研發的路(lu)線。深知唯有掌握核心(xin)技(ji)術,才能真正(zheng)打破技(ji)術壟斷,為中(zhong)國的人口健康貢(gong)獻(xian)嘉寶(bao)(bao)力量(liang)。研發中(zhong),面(mian)對各種不(bu)可控因素,始(shi)終堅(jian)持嚴選全(quan)部原料,積極(ji)吸納行業(ye)多家頂尖實(shi)(shi)驗室(shi)的寶(bao)(bao)貴反(fan)饋與專業(ye)建(jian)議,持續(xu)依(yi)據臨床實(shi)(shi)際需求優化調整,最終定型量(liang)產(chan)。如(ru)今嘉寶(bao)(bao)仁和(he)已基本實(shi)(shi)現生殖中(zhong)心(xin)實(shi)(shi)驗室(shi)用液(ye)全(quan)國產(chan)化布局,此次胚胎冷凍解凍液(ye)套(tao)裝獲得注冊證,實(shi)(shi)現階(jie)段性目標。
下一(yi)季(ji)度(du),嘉寶將(jiang)重磅(bang)推(tui)出(chu)“生(sheng)殖技術協(xie)同(tong)創(chuang)新(xin)計劃”,深度(du)融合胚胎(tai)“表觀”、AI(人工智能)和基因組學(xue)等技術,探索域(yu)(yu)創(chuang)新(xin)研究(jiu)方案。嘉寶仁和誠邀各大醫院及行(xing)業同(tong)仁積極參與,攜手并肩,共同(tong)推(tui)動生(sheng)殖醫學(xue)領域(yu)(yu)的技術革新(xin)與產(chan)業發展,為(wei)萬千家(jia)庭帶(dai)來生(sheng)育希望,譜寫(xie)生(sheng)命科學(xue)領域(yu)(yu)的嶄新(xin)篇章!