2019年9月23日，嘉(jia)寶仁和(he)旗下醫學檢(jian)(jian)驗(yan)實(shi)驗(yan)室——北京嘉(jia)寶醫學檢(jian)(jian)驗(yan)實(shi)驗(yan)室（以下簡(jian)稱“嘉(jia)寶檢(jian)(jian)驗(yan)”）通(tong)過了美國病理學家(jia)協(xie)會(hui)（College of American Pathologists，CAP）評審專家(jia)的(de)全面現場檢(jian)(jian)查，目(mu)前已獲得CAP官方認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，標(biao)志著嘉(jia)寶檢(jian)(jian)驗(yan)正式邁入(ru)國際權(quan)威臨床(chuang)實(shi)驗(yan)室標(biao)準質量認(ren)證(zheng)體系(xi)行列。嘉(jia)寶檢(jian)(jian)驗(yan)嚴控樣本接收、檢(jian)(jian)測(ce)質控、數(shu)據分析、報告(gao)(gao)解讀(du)等各環節體系(xi)，實(shi)驗(yan)室檢(jian)(jian)測(ce)規范性(xing)及準確性(xing)均已達(da)到國際化水平，檢(jian)(jian)測(ce)報告(gao)(gao)具有全球互認(ren)性(xing)及國際公信力(li)。

評審專家(jia)當天對(dui)體系(xi)文件、實(shi)驗(yan)人員(yuan)、儀器設備、試劑耗(hao)材、檢測(ce)(ce)方法、實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)環(huan)境(jing)等(deng)評審要素進(jin)行(xing)了全(quan)(quan)面(mian)嚴格的(de)(de)(de)(de)核(he)查(cha)，均給予嘉寶檢驗(yan)高度(du)的(de)(de)(de)(de)贊揚和評價。由于實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認(ren)證(zheng)項(xiang)目和樣本的(de)(de)(de)(de)特(te)殊性(xing)，為生(sheng)殖(zhi)領域NGS檢測(ce)(ce)項(xiang)目CAP認(ren)證(zheng)申報第一家(jia)，CAP此前并無針對(dui)性(xing)的(de)(de)(de)(de)相關標(biao)準，嘉寶檢驗(yan)全(quan)(quan)面(mian)系(xi)統的(de)(de)(de)(de)梳理并完成了各(ge)(ge)流(liu)(liu)程關鍵點的(de)(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)工作(zuo)，根據嘉寶仁和的(de)(de)(de)(de)大量檢測(ce)(ce)數據和經驗(yan)積累，制(zhi)定出了切合實(shi)際的(de)(de)(de)(de)質量指標(biao)和質控點，用以規范和監控常規檢測(ce)(ce)流(liu)(liu)程中的(de)(de)(de)(de)各(ge)(ge)個環(huan)節，以保障為臨(lin)床提(ti)供更準確、更安全(quan)(quan)、更放心的(de)(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)結果，更優質的(de)(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)服務(wu)(wu)，包括樣本庫管理、報告存儲、信息系(xi)統安全(quan)(quan)、風險評估、隱私(si)保護等(deng)各(ge)(ge)個層面(mian)的(de)(de)(de)(de)支持(chi)服務(wu)(wu)。

CAP現場評審實況

此次榮獲美國(guo)CAP權威認證，加速(su)推進(jin)嘉寶仁(ren)和(he)(he)“讓每(mei)個(ge)生(sheng)(sheng)命都趨(qu)于(yu)(yu)完(wan)美：生(sheng)(sheng)殖(zhi)遺(yi)(yi)傳平(ping)臺(tai)(tai)化(hua)(hua)(hua)(hua)服務(wu)，聚焦(jiao)精準化(hua)(hua)(hua)(hua)臨床應用(yong)(yong)”的(de)目標(biao)。作(zuo)為輔助(zhu)生(sheng)(sheng)殖(zhi)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)的(de)先(xian)行(xing)者(zhe)，嘉寶仁(ren)和(he)(he)致力于(yu)(yu)NGS-PGT成(cheng)熟穩(wen)定化(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)臨床應用(yong)(yong)。目前PGT系(xi)列產(chan)品(pin)(pin)(pin)已(yi)覆(fu)蓋(gai)了中(zhong)國(guo)大陸地(di)區(qu)80%以(yi)上經國(guo)家批(pi)準開展(zhan)PGD的(de)生(sheng)(sheng)殖(zhi)醫(yi)(yi)學中(zhong)心，檢(jian)(jian)測(ce)(ce)胚(pei)胎(tai)數超(chao)過120000例。PGT-A產(chan)品(pin)(pin)(pin)首批(pi)獲得國(guo)家創新醫(yi)(yi)療(liao)器械審批(pi)；PGT-SR產(chan)品(pin)(pin)(pin)MicroSeq™?專利技(ji)(ji)術精準分析易位斷點遺(yi)(yi)傳信(xin)息，為臨床提供(gong)更精準檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果；PGT-M產(chan)品(pin)(pin)(pin)S-PGD™?三重防護技(ji)(ji)術檢(jian)(jian)測(ce)(ce)超(chao)過400種單基(ji)(ji)因(yin)(yin)病(bing)，5000多個(ge)單基(ji)(ji)因(yin)(yin)病(bing)家系(xi)，已(yi)幫助(zhu)多個(ge)家庭生(sheng)(sheng)育健(jian)康新生(sheng)(sheng)命。基(ji)(ji)于(yu)(yu)精準的(de)illumina測(ce)(ce)序平(ping)臺(tai)(tai)和(he)(he)PGT本地(di)化(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)解決方案(an)，提供(gong)生(sheng)(sheng)殖(zhi)遺(yi)(yi)傳平(ping)臺(tai)(tai)化(hua)(hua)(hua)(hua)服務(wu)，嘉寶仁(ren)和(he)(he)將(jiang)聚焦(jiao)能(neng)量全力促進(jin)新興(xing)的(de)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)技(ji)(ji)術標(biao)準化(hua)(hua)(hua)(hua)、合規化(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)臨床醫(yi)(yi)療(liao)應用(yong)(yong)，使基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)技(ji)(ji)術真正造福于(yu)(yu)每(mei)一個(ge)需(xu)要(yao)它的(de)人們，讓每(mei)個(ge)生(sheng)(sheng)命都趨(qu)于(yu)(yu)完(wan)美！

關于CAP

美(mei)(mei)(mei)國(guo)病(bing)理(li)(li)學(xue)家(jia)協會(hui)(hui)（College of American Pathologists, CAP），國(guo)際(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)公(gong)(gong)認(ren)(ren)(ren)的(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保障領導者(zhe)、權(quan)威(wei)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)管理(li)(li)和認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)組織。CAP認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)是(shi)美(mei)(mei)(mei)國(guo)病(bing)理(li)(li)學(xue)家(jia)協會(hui)(hui)組織的(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)計劃，在(zai)全(quan)(quan)球被公(gong)(gong)認(ren)(ren)(ren)為是(shi)行業的(de)(de)(de)(de)“金(jin)標(biao)(biao)(biao)(biao)準”。CAP為美(mei)(mei)(mei)國(guo)非盈(ying)利(li)性的(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)認(ren)(ren)(ren)可機構，依據(ju)美(mei)(mei)(mei)國(guo)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)檢(jian)驗(yan)(yan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準化委員(yuan)會(hui)(hui)（CLSI）的(de)(de)(de)(de)業務(wu)(wu)標(biao)(biao)(biao)(biao)準和操作(zuo)(zuo)指南，以(yi)及美(mei)(mei)(mei)國(guo)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)改(gai)進規(gui)范（CLIA’88），對臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)各(ge)個學(xue)科的(de)(de)(de)(de)所有方面均(jun)制定了詳(xiang)細(xi)的(de)(de)(de)(de)Checklist，通過(guo)嚴格要求來(lai)確保實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)符合(he)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準，從而(er)改(gai)進實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)際(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)工作(zuo)(zuo)。CAP致(zhi)力于臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)步驟的(de)(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準化和改(gai)進，倡導高(gao)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)和經濟有效的(de)(de)(de)(de)醫療(liao)保健(jian)服(fu)務(wu)(wu)，其所產(chan)生的(de)(de)(de)(de)影響超過(guo)了其他(ta)任何一(yi)個組織。CAP認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)自1962年起(qi)在(zai)美(mei)(mei)(mei)國(guo)普(pu)遍采用執(zhi)行，1994年起(qi)被世界各(ge)國(guo)公(gong)(gong)認(ren)(ren)(ren)為最適合(he)醫療(liao)檢(jian)驗(yan)(yan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)國(guo)際(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)級實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)標(biao)(biao)(biao)(biao)準。CAP認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)是(shi)對實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)技術管理(li)(li)水平的(de)(de)(de)(de)全(quan)(quan)面認(ren)(ren)(ren)可，通過(guo)CAP認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)代表(biao)其實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)與水準達到國(guo)際(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)頂(ding)尖水準，并獲(huo)得國(guo)際(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)間各(ge)相關(guan)機構認(ren)(ren)(ren)同。