近日,嘉寶(bao)仁和旗下北京嘉寶(bao)醫學檢驗實驗室(shi)順利通(tong)過(guo)美國病理(li)學家協會(College of American Pathologists,簡稱CAP)兩年(nian)一次(ci)的專家復審。本次實驗室評審中,胚(pei)胎(tai)植(zhi)入(ru)前(qian)(qian)染(ran)色(se)體非整倍體檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(PGT-A-4M/1M)、胚(pei)胎(tai)植(zhi)入(ru)前(qian)(qian)單(dan)基因病檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(PGT-M)、胚(pei)胎(tai)植(zhi)入(ru)前(qian)(qian)羅氏易(yi)位(wei)攜帶者(zhe)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(PGT-SR)、胚(pei)胎(tai)植(zhi)入(ru)前(qian)(qian)HLA配型檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(PGT-HLA)、染(ran)色(se)體拷貝數變異檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(CNV-Seq-1M/100kb)、Y染(ran)色(se)體AZF微缺(que)失檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(NGS)、Y染(ran)色(se)體微缺(que)失基因檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(PCR熒(ying)光探(tan)針法)、α-地中海貧血基因檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)等項目全部順利通過專(zhuan)家審查。這是嘉寶醫學檢驗實驗室自2019年成為國內輔助生殖領域高通量測序應用項目第一家獲得CAP認證的單位后,連(lian)續5年第3次通過(guo)CAP專家審查,意味(wei)著嘉寶(bao)醫學(xue)檢驗(yan)實驗(yan)室的質量管理體(ti)系、檢測能力等持續保持國際(ji)化水平。

此次復(fu)審(shen)采(cai)用現場評審(shen)的(de)方式,各(ge)評審(shen)專家(jia)嚴(yan)格按(an)照(zhao)CAP認(ren)證(zheng)(zheng)檢查項(xiang)目,對實驗(yan)室人員、室內質(zhi)控和室間質(zhi)評、設備(bei)校準及驗(yan)證(zheng)(zheng)、方法學確(que)認(ren)與性能驗(yan)證(zheng)(zheng)、內審(shen)及管理評審(shen)開(kai)展(zhan)情況等(deng)進(jin)行全(quan)面審(shen)核,并重(zhong)點(dian)關注患者隱私保(bao)護、實驗(yan)室生物安全(quan)、消(xiao)防安全(quan)、數據(ju)安全(quan)等(deng)方面。在分(fen)析前、分(fen)析中、分(fen)析后的(de)各(ge)個環節涉(she)及到的(de)質(zhi)量問題,逐(zhu)一(yi)提問并進(jin)行詳細審(shen)查。

經綜合評定,CAP評審專家們一致對北(bei)京(jing)嘉寶醫學檢(jian)驗實(shi)驗室(shi)的檢(jian)測能力(li)、質(zhi)量管理體系等給予(yu)高度評價(jia)。嘉寶醫學檢(jian)驗實(shi)驗室(shi)今后將(jiang)持續嚴格堅守各質(zhi)控(kong)節點(dian),為每份樣本負責,確保(bao)每份報告精(jing)準無誤。
未來,嘉(jia)寶醫學檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室將始終以精準的(de)檢(jian)測和高標準的(de)質量管理(li)為依托(tuo),為臨床(chuang)診斷(duan)和治療提供準確可靠的(de)檢(jian)測分析服(fu)務。


