近日,嘉寶仁和旗(qi)下北京嘉寶醫(yi)學檢驗實驗室順利通(tong)過美(mei)國病理學家協會(hui)(College of American Pathologists,簡稱CAP)兩年(nian)一(yi)次的專家(jia)復審。本次實驗室評審中,胚胎(tai)植入(ru)(ru)前染(ran)色(se)(se)體(ti)非整倍體(ti)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(PGT-A-4M/1M)、胚胎(tai)植入(ru)(ru)前單基(ji)因(yin)病檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(PGT-M)、胚胎(tai)植入(ru)(ru)前羅氏易位攜帶者(zhe)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(PGT-SR)、胚胎(tai)植入(ru)(ru)前HLA配型(xing)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(PGT-HLA)、染(ran)色(se)(se)體(ti)拷貝數變(bian)異(yi)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(CNV-Seq-1M/100kb)、Y染(ran)色(se)(se)體(ti)AZF微缺(que)失(shi)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(NGS)、Y染(ran)色(se)(se)體(ti)微缺(que)失(shi)基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(PCR熒光(guang)探針法)、α-地中海貧(pin)血基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)等(deng)項(xiang)目全(quan)部順利通過專家審查(cha)。這是嘉寶醫學檢驗實驗室自2019年成為國內輔助生殖領域高通量測序應用項目第一家獲得CAP認證的單位后,連(lian)續5年第3次通過CAP專家審查,意味著嘉寶醫學檢驗實驗室(shi)的(de)質量(liang)管理體系、檢測能力等持續保持國(guo)際化水(shui)平。
此次復(fu)審(shen)(shen)采用現場評審(shen)(shen)的(de)(de)方(fang)式,各評審(shen)(shen)專(zhuan)家嚴格按照CAP認(ren)證(zheng)檢(jian)查項目,對(dui)實驗(yan)(yan)室人員、室內質(zhi)控和室間(jian)質(zhi)評、設備校(xiao)準及驗(yan)(yan)證(zheng)、方(fang)法學確認(ren)與性能驗(yan)(yan)證(zheng)、內審(shen)(shen)及管理評審(shen)(shen)開展(zhan)情況等(deng)進行全面審(shen)(shen)核,并重點(dian)關注患(huan)者隱私保護(hu)、實驗(yan)(yan)室生物(wu)安全、消防安全、數據安全等(deng)方(fang)面。在分(fen)(fen)析(xi)(xi)前、分(fen)(fen)析(xi)(xi)中(zhong)、分(fen)(fen)析(xi)(xi)后的(de)(de)各個(ge)環節涉及到的(de)(de)質(zhi)量問題,逐一提問并進行詳(xiang)細(xi)審(shen)(shen)查。
經綜合評(ping)(ping)定,CAP評(ping)(ping)審專(zhuan)家們一致對北京嘉(jia)寶醫(yi)學檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室的檢測能力(li)、質量管理體系(xi)等給予高度評(ping)(ping)價。嘉(jia)寶醫(yi)學檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室今后將持續嚴格(ge)堅守各質控節(jie)點,為(wei)每份樣本負責,確(que)保每份報告(gao)精準無誤(wu)。
未來,嘉(jia)寶醫學檢驗實(shi)驗室將始終以精準(zhun)的(de)檢測和高標(biao)準(zhun)的(de)質量(liang)管理為依(yi)托,為臨床診斷和治療提供準(zhun)確可靠(kao)的(de)檢測分析服務。