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喜訊|嘉寶仁和“胚胎植入前遺傳學檢測技術”榮獲2022第四屆中國健康產業創新平臺體外診斷創新奇璞獎!

202212-06

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中國健康產業創新峰會暨第四屆“奇璞獎”頒獎典禮于2022年12月2-3日召開,嘉賓匯聚,學者云集。嘉寶仁和PGT-A項目“胚胎植入前遺傳學檢測技術”通過層層篩選和嚴格審核榮登入圍名單,并作為2022第四屆中國健康產業創新平臺體外診斷創新奇璞提名獎獲得者受邀參會。12月3日晚獲獎名單揭曉,嘉寶仁和在“體外診斷創新”賽道突出重圍,摘得桂冠,榮獲“2022第四屆中國健康產業創新平臺體外診斷創新奇璞獎”

中國健康產業創新峰會
精彩(cai)瞬(shun)間呈現



嘉(jia)寶(bao)仁和副(fu)總經理黃以(yi)寧博士對PGT-A項目(mu)進行精彩分享

大會期間,嘉寶仁和副總經理黃以寧博士圍繞胚胎植入前染色體非整倍體檢測PGT-A進行了精彩分享。基于NGS的PGT-A項目作為一項創新的胚胎植入前檢測技術新方法,在體外受精胚胎植入之前,對早期胚胎進行染色體數目異常的檢測,從而挑選正常的胚胎植入子宮,以期獲得正常的妊娠,生育染色體正常的健康寶寶。嘉寶仁和堅持PGT項目本地化發展策略,自2012年起與臨床醫療機構共同合作落實PGT技術本地化的方法和路徑,是國內首個將NGS技(ji)術應用于輔(fu)助生(sheng)殖PGT本地化(hua)檢測的單位。PGT-A作為公司的品牌項目,具有完全自主知識產權,已獲發明專利2項,軟著4項,國家重大專項2項;同時,嘉寶仁和先后參與PGT行業標準、輔助生殖實驗室團體標準的制定,公司設有院士專家工作站、博士后科研工作站,在文章發表及臨床應用方面也有成果產出。目前嘉寶仁(ren)和PGT-A檢測能力(li)經過國內外相關法規、質(zhi)控(kong)規范系統雙重嚴格(ge)評審(shen),已獲得NMPA和(he)CAP雙認(ren)證(zheng),為國內(nei)首(shou)個(ge)基于(yu)(yu)可逆末端終止測序法的(de)獲得國家藥監(jian)局NMPA批準上(shang)市的(de)PGT-A試劑盒,同時PGT-A檢測項目于(yu)(yu)國際上(shang)首(shou)個(ge)獲得美國CAP認(ren)證(zheng),PGT檢測精(jing)準可靠。

 

 PGT-A檢測項目技術(shu)特(te)色

圖片 PGT-A檢測試劑盒與數據分析系統取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。
圖片 針對不同的擴增方法進行了單細胞擴增體系的開發和優化。
圖片 完成PGT-A檢測產品的技術升級,可檢測更小的片段異常同時提示三倍體、單倍體、UPD、ROH等異常。
圖片 針對染色體非整倍體的分析,自主開發測序數據分析的云平臺PGXCloud?和本地化軟件PGXStation?,并結合人工智能,實現測序結果的自動化判讀和檢測結果的可視化。PGXCloud?能夠在云端對測序數據進行實時協作分析,PGXStation?可在本(ben)地無需(xu)連接網絡(luo)的情況(kuang)下進行數據的自動分析(xi),最大限(xian)度(du)保障數據安全(quan)。

嘉寶(bao)仁和基于胚胎植(zhi)入(ru)(ru)前遺傳(chuan)學(xue)檢測(PGT)臨床轉(zhuan)化的豐富經驗(yan),可(ke)為生殖中心提供胚胎植(zhi)入(ru)(ru)前染色體(ti)非(fei)整倍體(ti)檢測技(ji)術及數(shu)據(ju)分(fen)析(xi)的(de)軟(ruan)、硬件設備(bei)全(quan)面(mian)本地化部署服務,目前已完成胚(pei)胎植入前染色體(ti)非整倍體(ti)檢測(PGT-A)測序平臺-MiSeq Dx(國械(xie)注進(jin) 20183400291)、檢測(ce)試劑-胚(pei)胎植入(ru)前染色體非(fei)整倍(bei)體檢測(ce)試劑盒(國械注準20213400868)、自動化分析軟件-胚(pei)胎染色體異倍(bei)體分析系統(京(jing)械(xie)注準(zhun) 20222210285)全流程(cheng)規范化布局,助力(li)生(sheng)殖中心(xin)實現精準(zhun)檢測與(yu)自動化分析(xi)同時落地(di)。

 

嘉寶仁和作為生殖遺傳婦幼領域的一體化服務平臺,一(yi)直致力于輔(fu)助(zhu)生殖(zhi)、遺(yi)傳和優生領域相關產品(pin)的臨床轉化和創新研發,為輔(fu)助(zhu)生殖(zhi)夫婦、不(bu)孕(yun)不(bu)育患者、備(bei)孕(yun)人群提(ti)供一(yi)站式閉環解(jie)決方案,包括基于高通量測(ce)序技術的檢測(ce)產品(pin)和包含設備(bei)、耗材(cai)、軟(ruan)件在內(nei)的非測(ce)序產品(pin)。作為第一批獲得PGT創新醫療器械審批的企業,全力促進新興的基因檢測技術標準化、合規化的臨床醫療應用。與奇璞(pu)獎的精神一脈相承,嘉寶仁和將(jiang)持續發(fa)掘真正有社會意義(yi)的價值創新(xin)項目(mu),推動行業創新(xin)和發(fa)展(zhan)。

 

圖片  關于奇璞獎

中國(guo)健(jian)康(kang)(kang)產業(ye)創新“奇璞獎(jiang)”自2014年開(kai)始(shi)設立(li),是(shi)我國(guo)大健(jian)康(kang)(kang)領(ling)域的一個(ge)旨在鼓勵和表彰具有(you)經濟(ji)和社會意(yi)義(yi)、提升商業(ye)和社會價值的創新項(xiang)目(mu)的獎(jiang)項(xiang)。作為健(jian)康(kang)(kang)領(ling)域的“奧斯卡”,始(shi)終堅持(chi)公正(zheng)、專業(ye)、獨立(li)的原則(ze),注重項(xiang)目(mu)本身的質量,得到了健(jian)康(kang)(kang)行業(ye)的尊(zun)重和認可,也被鐘(zhong)南山(shan)院士寄予厚望。

今年(nian),奇(qi)璞以“需(xu)求導(dao)向(xiang),生(sheng)態創(chuang)新(xin)”為主題(ti),設置(zhi)涵蓋(gai)醫(yi)院(yuan)、醫(yi)生(sheng)與基(ji)層(ceng)醫(yi)療、藥品、醫(yi)療器(qi)械、體外診斷(duan)、健(jian)(jian)康(kang)信息、健(jian)(jian)康(kang)產業發展(zhan)、健(jian)(jian)康(kang)政策、健(jian)(jian)康(kang)公益九個(ge)健(jian)(jian)康(kang)領域的創(chuang)新(xin)獎(jiang)項以及特別貢獻獎(jiang),以表彰對中國健(jian)(jian)康(kang)行業做出的重(zhong)大(da)貢獻。

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圖片  關于2022體外診斷創新奇璞獎賽道

體外診斷(duan)( IVD)近年來有了長足發展,技術(shu)創新不(bu)斷(duan)涌現,誕生了一批新的(de)企業(ye)。順(shun)應行業(ye)發展的(de)形勢,奇(qi)璞獎第一次將IVD從醫療器(qi)械(xie)中分離(li)出來,單獨(du)設(she)立一個獎項(xiang)。首(shou)次設(she)獎后入圍(wei)IVD項(xiang)目數量就(jiu)達到35個,與器(qi)械(xie)創新數量相同,也(ye)是最(zui)激烈(lie)的(de)賽道之一。

 

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北京嘉寶仁和醫療科技股份有限公司
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