6月15日，北京市醫保局發布通知，為促進人口長期均衡發展，實施積極生育支持措施，北京市將16項治療性輔助生殖技術項目納入基本醫療保險門診甲類報銷范圍，新政策將為有輔助生殖技術治療服務需求的參保人員提供費用保障支撐，于7月1日起正式落地實施。這意味著，輔助(zhu)生殖服務將正式邁入“醫保支(zhi)付”時代。

三代試管技術PGT-M和PGT-SR
率先被納入醫保報銷

該(gai)政策于2022年2月首次(ci)(ci)發布，暫緩執行1年后此次(ci)(ci)正(zheng)式落地。對比(bi)北京市(shi)醫(yi)保(bao)局(ju)前后兩(liang)次(ci)(ci)發出的(de)(de)通知可見，除(chu)促排卵(luan)(luan)檢查(cha)、宮(gong)腔內人工授(shou)精(jing)技術(shu)(shu)(shu)2項基礎項目(mu)的(de)(de)價格顯著下調外(wai)，其他納入醫(yi)保(bao)報銷(xiao)的(de)(de)治(zhi)(zhi)療性輔助生殖(zhi)(zhi)技術(shu)(shu)(shu)項目(mu)無明(ming)顯變(bian)化。促排卵(luan)(luan)檢查(cha)單次(ci)(ci)價格由180元降至100元，降幅超(chao)44%，宮(gong)腔內人工授(shou)精(jing)技術(shu)(shu)(shu)單次(ci)(ci)價格由1287元降至500元，降幅超(chao)61%。輔助生殖(zhi)(zhi)技術(shu)(shu)(shu)納入醫(yi)保(bao)將有(you)望提高(gao)患者(zhe)治(zhi)(zhi)療的(de)(de)積(ji)極性，減輕(qing)不孕不育家庭的(de)(de)經濟負擔(dan)，使(shi)更多育齡不孕夫(fu)婦有(you)望通過(guo)治(zhi)(zhi)療獲得妊娠。

表1  16項治療性輔助生殖技術項目表（2023版）
（數據來源：北京市醫療(liao)保障局官網）

《通知》中將胚胎單基因病診斷、染色體疾病的植入前胚胎遺傳學檢測、宮腔內人工授精技術、卵母細胞胞漿內單精子注射、囊胚培養、精子優選處理等16項涉及人群廣、技術成熟、安全可靠的輔助生殖技術納入門診甲類報銷范圍。在此次北京納入醫保“甲類目錄”的輔助生殖技術項目中，有3項技術屬于PGT技術（植入前胚胎遺傳學檢測，俗稱“第三代試管嬰兒技術”）：“胚胎單基因病診斷”“染色(se)體(ti)疾病的植(zhi)入前胚胎遺傳學(xue)檢測”“囊胚/卵裂球(qiu)/極體(ti)活檢術(shu)”。

據(ju)不完全統計，以PGT技術進行輔助生(sheng)殖診(zhen)療為例，每個周期(qi)按照5個胚胎來計算，行PGT-SR的(de)輔助生殖(zhi)全流程(cheng)涉及到的檢測費用合計約為43158元，行PGT-M的輔助生殖全流程涉及到的檢測(ce)費用約為49658元。

表2  可按甲(jia)類醫保報銷的第三代試管嬰兒相(xiang)關檢測費(fei)用(yong)

PGT技術在中國的臨床(chuang)應用(yong)已經超過二十年(nian)，是目前仍在快速發展并成熟應用于不孕不育或有遺傳病家族史夫婦的一項植入前胚胎遺傳學檢測技術，主要分為三大類檢(jian)測(ce)：植(zhi)入(ru)前(qian)胚(pei)胎(tai)單基因遺傳學檢(jian)測(ce)PGT-M、植(zhi)入(ru)前(qian)胚(pei)胎(tai)染色體結構重(zhong)排檢(jian)測(ce)PGT-SR、胚(pei)胎(tai)植(zhi)入(ru)前(qian)非(fei)整(zheng)倍體檢(jian)測(ce)PGT-A。

在PGT-M的檢測上，嘉寶仁和基于具有自主知識產權的目標區域捕獲的S-PGD™技術和S2Seq™技術，針對目標單基因病致病位點進行平均約500X的深度測序，針對致病基因位于染色體特殊位置如染色體末端、著絲粒附近、高度同源區域、高度重復序列等染色體難檢區域進行特異性的SNP聯合STR雙重分子標記檢測及遺傳學分析，既可以實現對遺傳病家系單體型連鎖分析的一次通過率，又可以針對目標基因進行直接測序檢測致病位點，致病位點直接測序結果和單體型分析結果相互驗證，從而可以最大程度的降低胚胎細胞樣本擴增技術本身不可避免的等位基因脫扣或者染色體重組等問題導致的誤診，幫助遺傳病患病家庭精準阻斷目標單基因病，實現遺傳病的一級預防。目前(qian)嘉寶仁和已完成了超(chao)過(guo)994種單基因病的胚(pei)胎植(zhi)入前(qian)阻(zu)斷，檢測樣本(ben)量(liang)超(chao)過(guo)97260例(li)。

在PGT-SR的檢測上，嘉寶仁和不僅能夠提供拷貝數分析檢測，更能提供全面的染色體結構異常檢測解決方案，特別是在無需先證者的情況下可實現(xian)染色體結構異常的區分檢測。MicroSeq™技術(shu)，采用具有自主知識產權的顯微切割技術結合目標區域捕獲測序技術，無需先證者，可全面檢測所有配子類型并對易位斷點進行精準分析，高效準確；S-PGD™羅氏易位攜帶(dai)者區分檢測技(ji)術，同樣可無需先證者，基于高通量測序技術，可實現本地化檢測，滿足醫療機構本地化需求；EasySeq™三代測序染色體結構(gou)重(zhong)排檢測技術，同樣無需先證者，精準(zhun)定(ding)位易位斷點信息(xi)至(zhi)堿基水平，對(dui)易位斷點遺傳學信息(xi)進行更精準(zhun)的分析，用于指導(dao)染色體結構異(yi)常家系(xi)的胚胎選擇。

針對PGT-A的胚胎植入前非整倍體檢測，目前雖未納入醫保，但已被納入國家三類醫療器械監管。目前嘉寶仁和已完成胚胎植入前染色體非整倍(bei)體檢測（PGT-A）測序平(ping)臺-MiSeq DX （國械注(zhu)進 20183400291）、檢測(ce)試劑(ji)(ji)-胚(pei)胎植入前染色體非整倍(bei)體檢測(ce)試劑(ji)(ji)盒(he)（國械(xie)注準(zhun)20213400868）、自動化分析軟件-胚胎染色(se)體(ti)異倍體(ti)分析系統（京械(xie)注準 20222210285）全(quan)流程規范化布局，可為生殖中心(xin)提(ti)供胚胎植入(ru)前染色體非整倍體檢測(ce)技術及數(shu)據分(fen)析的軟、硬件設備全(quan)面本地化部署(shu)服務，助力生殖中心(xin)實現精準檢測(ce)與(yu)自(zi)動化分(fen)析同時落地。

扶持政策紛紛出臺
輔助生殖將得到更多關注和應用

世界衛生組織曾預測(ce)，不(bu)孕(yun)不(bu)育(yu)癥將被列為(wei)21世紀人(ren)(ren)類三大疾(ji)病(bing)之一，僅次于腫瘤和(he)心(xin)腦血管疾(ji)病(bing)。據(ju)中國(guo)人(ren)(ren)口協會發布的(de)《中國(guo)不(bu)孕(yun)不(bu)育(yu)現狀調研(yan)報告》顯示，中國(guo)育(yu)齡夫婦(fu)不(bu)孕(yun)不(bu)育(yu)率從1993年的(de)2.5%-3%攀(pan)升到2020年的(de)18%左右(you)。在我國(guo)不(bu)孕(yun)不(bu)育(yu)率逐(zhu)步攀(pan)升的(de)當(dang)下(xia)，輔助(zhu)生殖技術的(de)重要性愈發凸顯。

早在2022年7月，國家衛生健康委、國家發展改革委等17部門聯合印發《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》，指出推動醫療機構通過輔助生殖技術等手段，向群眾提供有針對性的服務，提高不孕不育防治水平，推進輔助生殖技術制度建設。而后，2022年11月，湖(hu)北省(sheng)荊門市(shi)印(yin)發(fa)通知(zhi)，對符合(he)條件、確(que)需實施輔助(zhu)(zhu)生(sheng)殖技術的(de)家庭(ting)，按每戶累計不超過1萬(wan)元(yuan)的(de)標準給予輔助(zhu)(zhu)生(sheng)育補助(zhu)(zhu)金。2023年1月(yue)，杭(hang)州本地(di)的(de)惠(hui)民保(bao)“西湖(hu)益聯保(bao)”新(xin)增了輔助(zhu)(zhu)生(sheng)育相關項目(mu)，參保(bao)市(shi)民可獲得最(zui)高3000元(yuan)的(de)報銷。2023年5月(yue)，遼寧(ning)省(sheng)醫療保(bao)障(zhang)局印(yin)發(fa)通知(zhi)，將(jiang)胚胎培養、胚胎移(yi)植術等(deng)18項輔助(zhu)(zhu)生(sheng)殖項目(mu)納入生(sheng)育保(bao)險目(mu)錄，擬于(yu)7月(yue)1日起全省(sheng)執行。此外，包括上海、河南、天津等12個省市(shi)均發布了《人(ren)類輔(fu)助(zhu)生(sheng)殖(zhi)技術(shu)應用規劃（2021-2025年(nian)）》，均表示要增加人(ren)類輔(fu)助(zhu)生(sheng)殖(zhi)服務機構(gou)的數量。

“三(san)孩政(zheng)(zheng)策(ce)”實施(shi)后(hou)，各(ge)地衛健委、醫(yi)保等(deng)部(bu)門積(ji)極落(luo)實，輔助(zhu)生殖技術(shu)將得到更(geng)多(duo)關(guan)注和應用(yong)，相信未來會有更(geng)多(duo)的(de)省市(shi)跟進相關(guan)政(zheng)(zheng)策(ce)，輔助(zhu)生殖技術(shu)醫(yi)保政(zheng)(zheng)策(ce)將會為更(geng)多(duo)的(de)人帶(dai)去福音。