6月15日，北京市醫保局發布通知，為促進人口長期均衡發展，實施積極生育支持措施，北京市將16項治療性輔助生殖技術項目納入基本醫療保險門診甲類報銷范圍，新政策將為有輔助生殖技術治療服務需求的參保人員提供費用保障支撐，于7月1日起正式落地實施。這意味著，輔助(zhu)生殖服務將正式邁入“醫保支(zhi)付”時代(dai)。

三代試管技術PGT-M和PGT-SR
率先被納入醫保報銷

該(gai)政策于2022年2月首次發布，暫緩執(zhi)行1年后(hou)此次正式落地。對比北京市醫保局前后(hou)兩次發出的(de)通知(zhi)可見(jian)，除促(cu)排卵(luan)檢查、宮腔(qiang)內人工授精(jing)技(ji)(ji)術(shu)2項基礎(chu)項目的(de)價(jia)格(ge)顯著下調外，其(qi)他納(na)入醫保報銷的(de)治(zhi)療性輔助生殖技(ji)(ji)術(shu)項目無明顯變化(hua)。促(cu)排卵(luan)檢查單次價(jia)格(ge)由(you)(you)180元降至100元，降幅(fu)(fu)超44%，宮腔(qiang)內人工授精(jing)技(ji)(ji)術(shu)單次價(jia)格(ge)由(you)(you)1287元降至500元，降幅(fu)(fu)超61%。輔助生殖技(ji)(ji)術(shu)納(na)入醫保將(jiang)有(you)望提高患者治(zhi)療的(de)積極性，減輕不(bu)孕(yun)不(bu)育家庭的(de)經濟負擔，使更多育齡不(bu)孕(yun)夫婦有(you)望通過(guo)治(zhi)療獲得妊娠。

表1  16項治療性輔助生殖技術項目表（2023版）
（數據來源(yuan)：北京市醫(yi)療(liao)保(bao)障(zhang)局官網）

《通知》中將胚胎單基因病診斷、染色體疾病的植入前胚胎遺傳學檢測、宮腔內人工授精技術、卵母細胞胞漿內單精子注射、囊胚培養、精子優選處理等16項涉及人群廣、技術成熟、安全可靠的輔助生殖技術納入門診甲類報銷范圍。在此次北京納入醫保“甲類目錄”的輔助生殖技術項目中，有3項技術屬于PGT技術（植入前胚胎遺傳學檢測，俗稱“第三代試管嬰兒技術”）：“胚(pei)胎單基因病診斷”“染色體疾病的植入前胚(pei)胎遺傳學檢測(ce)”“囊胚(pei)/卵裂球(qiu)/極體活檢術(shu)”。

據(ju)不完(wan)全統計，以PGT技術進行輔助生殖診療為例，每個(ge)周(zhou)期按照5個(ge)胚胎來計算，行PGT-SR的輔助生殖全流程涉及到的檢測費用合計約為43158元，行PGT-M的輔助生殖全(quan)流程涉及到的檢(jian)測費用(yong)約(yue)為49658元。

表2  可按甲(jia)類醫保報銷的第三代(dai)試(shi)管嬰兒相關檢測費用

PGT技術在中國的臨(lin)床應用已經超(chao)過二十年，是目前仍在快速發展并成熟應用于不孕不育或有遺傳病家族史夫婦的一項植入前胚胎遺傳學檢測技術，主要分為(wei)三大類檢(jian)(jian)測(ce)(ce)：植(zhi)入前胚(pei)胎單(dan)基因遺(yi)傳學檢(jian)(jian)測(ce)(ce)PGT-M、植(zhi)入前胚(pei)胎染色體結構重排檢(jian)(jian)測(ce)(ce)PGT-SR、胚(pei)胎植(zhi)入前非整倍(bei)體檢(jian)(jian)測(ce)(ce)PGT-A。

在PGT-M的檢測上，嘉寶仁和基于具有自主知識產權的目標區域捕獲的S-PGD™技術和S2Seq™技術，針對目標單基因病致病位點進行平均約500X的深度測序，針對致病基因位于染色體特殊位置如染色體末端、著絲粒附近、高度同源區域、高度重復序列等染色體難檢區域進行特異性的SNP聯合STR雙重分子標記檢測及遺傳學分析，既可以實現對遺傳病家系單體型連鎖分析的一次通過率，又可以針對目標基因進行直接測序檢測致病位點，致病位點直接測序結果和單體型分析結果相互驗證，從而可以最大程度的降低胚胎細胞樣本擴增技術本身不可避免的等位基因脫扣或者染色體重組等問題導致的誤診，幫助遺傳病患病家庭精準阻斷目標單基因病，實現遺傳病的一級預防。目前嘉寶(bao)仁(ren)和已完成了(le)超(chao)(chao)過994種單(dan)基因病的(de)胚胎植入(ru)前阻斷，檢測樣本量超(chao)(chao)過97260例(li)。

在PGT-SR的檢測上，嘉寶仁和不僅能夠提供拷貝數分析檢測，更能提供全面的染色體結構異常檢測解決方案，特別是在無需先(xian)證(zheng)者的情況(kuang)下可實現染(ran)色體結構異常的區分檢(jian)測。MicroSeq™技術(shu)，采用具有自主知識產權的顯微切割技術結合目標區域捕獲測序技術，無需先證者，可全面檢測所有配子類型并對易位斷點進行精準分析，高效準確；S-PGD™羅氏易位攜帶(dai)者區分檢(jian)測技(ji)術，同樣可無需先證者，基于高通量測序技術，可實現本地化檢測，滿足醫療機構本地化需求；EasySeq™三代測(ce)序染色體結構重排檢測(ce)技術，同樣無需先證者，精(jing)準定位易位斷點信(xin)息(xi)至堿基水平(ping)，對易位斷點遺傳學信(xin)息(xi)進行更精(jing)準的分析，用于指導染色體結(jie)構異常(chang)家系的胚胎(tai)選(xuan)擇。

針對PGT-A的胚胎植入前非整倍體檢測，目前雖未納入醫保，但已被納入國家三類醫療器械監管。目前嘉寶仁和已完成胚胎植入前染色體非整倍(bei)體檢測(ce)（PGT-A）測(ce)序平臺(tai)-MiSeq DX （國(guo)械注(zhu)進 20183400291）、檢(jian)(jian)測(ce)試劑(ji)-胚胎植入(ru)前染色體非整(zheng)倍體檢(jian)(jian)測(ce)試劑(ji)盒（國械注準20213400868）、自動(dong)化分析軟件-胚(pei)胎染色體異倍體分析系統（京械(xie)注準 20222210285）全流程(cheng)規范(fan)化布(bu)局，可為生殖(zhi)(zhi)中心提供胚(pei)胎植入前染色體非整(zheng)倍體檢測(ce)技(ji)術及數據分析的軟(ruan)、硬件設備(bei)全面(mian)本地化部署服務，助力(li)生殖(zhi)(zhi)中心實現精準檢測(ce)與自動化分析同時落地。

扶持政策紛紛出臺
輔助生殖將得到更多關注和應用

世界衛生組織曾預(yu)測(ce)，不(bu)孕不(bu)育癥將被(bei)列(lie)為21世紀人類三大疾病(bing)(bing)之一，僅(jin)次于腫瘤(liu)和(he)心腦(nao)血管疾病(bing)(bing)。據中國人口(kou)協會(hui)發(fa)布(bu)的(de)《中國不(bu)孕不(bu)育現狀(zhuang)調研報告》顯示(shi)，中國育齡夫婦不(bu)孕不(bu)育率從1993年的(de)2.5%-3%攀升(sheng)到2020年的(de)18%左(zuo)右。在我國不(bu)孕不(bu)育率逐步攀升(sheng)的(de)當下，輔助生殖技術的(de)重要性愈發(fa)凸顯。

早在2022年7月，國家衛生健康委、國家發展改革委等17部門聯合印發《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》，指出推動醫療機構通過輔助生殖技術等手段，向群眾提供有針對性的服務，提高不孕不育防治水平，推進輔助生殖技術制度建設。而后，2022年11月，湖北省(sheng)荊門市印(yin)發(fa)通(tong)知，對符合(he)條件、確需實施輔助(zhu)生(sheng)(sheng)殖(zhi)技術(shu)的家(jia)庭，按每(mei)戶累計不超過1萬元的標準(zhun)給予(yu)輔助(zhu)生(sheng)(sheng)育(yu)補助(zhu)金。2023年(nian)1月，杭州本地(di)的惠(hui)民保(bao)“西湖益聯保(bao)”新增了輔助(zhu)生(sheng)(sheng)育(yu)相關項目，參保(bao)市民可獲得最高(gao)3000元的報銷。2023年(nian)5月，遼寧省(sheng)醫療保(bao)障局(ju)印(yin)發(fa)通(tong)知，將胚(pei)胎培養、胚(pei)胎移植術(shu)等18項輔助(zhu)生(sheng)(sheng)殖(zhi)項目納(na)入生(sheng)(sheng)育(yu)保(bao)險(xian)目錄，擬于(yu)7月1日起(qi)全省(sheng)執(zhi)行。此外(wai)，包括上海(hai)、河南、天津等12個(ge)省市均發布了《人類(lei)輔助生(sheng)殖技術(shu)應用規(gui)劃（2021-2025年）》，均表示要增加人類(lei)輔助生(sheng)殖服務機構的數量。

“三孩政策”實施后，各地衛健委、醫保等部門(men)積極落實，輔助生殖(zhi)技(ji)術將(jiang)(jiang)得到更多關注和應(ying)用，相信(xin)未來會有更多的(de)省市(shi)跟進(jin)相關政策，輔助生殖(zhi)技(ji)術醫保政策將(jiang)(jiang)會為更多的(de)人帶去(qu)福音。